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作者：雷霆之怒公益服 来源：http://www.edmi.com.cn 时间：2020-10-06 14:54
【医药行业强者恒强时代到来 千亿元市值俱乐部成员增至4家】2017年，医药行业的改革仍在继续，“颠覆性”变化是业内人士普遍的共识。尤以中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，对行业影响深远。这一具有里程碑式的文件，让人们看到了国家对医疗器械创新、监管等领域改革的决心。（证券日报） 两票制全面落地 在药品降价的大趋势下，一些地方出现了弃标的现象。 10月8日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。意见明确提出实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批、建立上市药品目录集、推动上市许可持有人制度全面实施、开展药品注射剂再评价等，以促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力。该意见被认为是中国药品器械改革的里程碑式文件。 龙头企业的成长史往往就是并购史。以全球医疗器械的巨头企业美敦力为例，美敦力在过去20多年的成长伴随了上百起的并购。国内医疗器械的集中度有待进一步加强。 包括华海药业、恒瑞医药、海正药业、人福医药等在内的多家企业在美国等国开展了药品注册申请并且相关产品获得了FDA的批文。 然而，一方面是招标价下调，企业弃标现象屡次出现，一方面是多地发布短缺药预警信息。据了解，自2016年5月份始，依托国家药管平台，政府在全国建立了药品短缺监测系统，包括以医疗卫生机构为对象的哨点监测和以省集中采购平台为对象的平台监测。如何平衡药价、企业利润和市场供应的关系将是这场药品降价大战的关键。 万东医疗12月6日公告称，公司合伙企业与百胜医疗集团的转让方Ares Life Sciences L.P。等分别签署了《股权购买协议》，拟以2.48亿欧元收购百胜医疗除库存股以外的全部股权。百胜医疗集团是国际知名的高端医疗设备跨国企业，核心产品包括超声医学成像解决方案和专用核磁共振成像系统。在超声影像领域，百胜医疗集团掌握了全产业链的核心技术，具有自主研制核心部件的能力，在超声造影，介入治疗及高频成像方面处于国际领先的地位。 其中恒瑞医药市值从1068亿元升至2006亿元，成为生物医药行业首家总市值过2000亿元的上市公司。复星医药市值今年以来已经翻倍，从551亿元升至1134亿元；数据显示，上海莱士、华大基因的总市值也直逼千亿元。上海莱士的总市值为978亿元，而华大基因的总市值为844亿元。 人福医药5月27日公布两项收购，分别涉及收购Ansell Ltd。下属全球(除中国外)两性健康业务全部6家子公司100%的股权及杰士邦公司股权。在此次收购完成后，人福医药将取代Ansell Ltd。，成为全球安全套市场第二大企业。6月22日，人福医药发布对外投资公告称，为加速拓展国际业务，公司全资子公司人福美国近期与 BLUE RIDGE 签署《共同投资和股东协议》，双方拟联合收购RiteDose 100%股权。RiteDose是美国一家采用Blow-Fill-Seal 技术(即“吹瓶——灌装——封口”技术)生产单剂量无菌药剂的制造商。 如果说上述系列政策让生物医药人看到行业之变，那么医保控费等具体政策的执行让生物医药行业从业者感受到行业之“痛”。 在这一文件的指引下，国家食药监总局多部门发布了具体落实上述意见的征求意见稿。10月23日国家食药监总局对外发布《中华人民共和国药品管理法修正案(草案征求意见稿)》，贯彻上述意见精神，注重加强药品医疗器械全生命周期管理，取消GMP和GSP认证等；11月28日，国家食药监总局药品审评中心(CDE)发布了关于公开征求《中国上市化学药品目录集》第一批收录品种意见的通知，这被称为中国版的“橙皮书”；12月22日，CDE发布关于公开征求《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》意见的通知，此方案针对的主要是药品一致性评价的关键——注射剂的再评价等。 此外，随着政策的支持以及国内研发水平的提升，国产替代将是大势所趋。“以前是GPS(GE、飞利浦、西门子)在市场占主导地位，现在是越来越多的国产品牌开始崭露头角。”一位医疗器械行业的投资人士向记者表示，国产替代正在加速。 新疆维吾尔自治区卫生计生委发布《关于建立医疗机构重点监控药品品种管理制度的通知》，则明确指出对39种药品进行重点监控。 2017年，医药行业的改革仍在继续，“颠覆性”变化是业内人士普遍的共识。尤以中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，对行业影响深远。这一具有里程碑式的文件，让人们看到了国家对医疗器械创新、监管等领域改革的决心。 随着政策的逐步推进，药品两票制逐渐在全国范围内展开。此外，作为改革的风向标，安徽省食药监局还发布了《安徽省公立医疗机构医用耗材采购“两票制”实施意见(试行)》，该《意见》表示，实施医用耗材“两票制”的品种为安徽省医药集中采购平台公立医疗机构高值医用耗材网上集中采购目录品种，并逐步扩大实施范围。未来耗材两票制是否会在全国推行，应引起市场的重视。 行业影响深远 在白马股受追捧的2017年，生物医药板块千亿元市值俱乐部成员也发生了变化。数据显示，今年年初，A股市值超千亿元的仅有2家企业，分别是恒瑞医药和上海莱士，而12月22日，千亿元市值俱乐部成员变为恒瑞医药、复星医药、康美药业、云南白药。 据记者不完全梳理，上海市、湖北、四川、内蒙古、甘肃、辽宁等多个省市已先后出现药企主动弃标。12月22日，上海市阳光采购网发布《2017年上海市医保定点医疗机构药品中标结果动态调整拟放弃中标资格药品公示汇总表》，有6106种药品弃标，包括诺华、拜耳、默沙东等知名药企在内。上海市是药品供应的重要市场，企业弃标的规模，引起了市场的广泛关注。 人工智能成投资热点 两票制对行业影响深远，对行业多个主体产生影响。分析人士认为，未来医药流通企业各省的主要药品流通企业将缩减至20家至30家，商业配送业务将向全国性和区域性流通龙头集中，行业洗牌加速，集中度进一步提升。 医保控费压力之下，尤其是近年来国际原研药进入专利集中到期的高峰，药品降价成大势所趋。
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